O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro de sua vacina contra a dengue, denominada Butantan-DV. Se aprovada, será a primeira vacina do mundo em dose única contra a doença.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e destina-se a pessoas entre 2 e 59 anos. Nos estudos de fase 2, demonstrou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue. Na fase 3, a eficácia alcançou 89% contra formas graves da doença e aquelas com sinais de alarme, com segurança e eficácia prolongadas por até cinco anos. O Instituto Butantan prevê, caso obtenha a aprovação da Anvisa, fornecer um milhão de doses da vacina no próximo ano, com a possibilidade de entregar até 100 milhões de doses nos anos de 2026 e 2027.
A fábrica responsável pela produção da vacina, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa. Com a autorização para fabricação, o Butantan deverá solicitar a definição de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos.
Texto por: Dr. André de Oliveira
